Sertifikat CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yg Baik)

Layanan Kami – Legalitas Resmi Cepat & Terpercaya

Apa Itu Sertifikat CDAKB?

Sertifikat CDAKB adalah dokumen resmi yang diberikan oleh Kementerian Kesehatan kepada distributor alat kesehatan yang telah memenuhi standar Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Sertifikat ini wajib dimiliki oleh semua pelaku usaha distribusi alat kesehatan di Indonesia.

# Ingin Distribusi Alat Kesehatan? Cara Efektif Mendapatkan Izin Distribusi Alat Kesehatan

# Tujuan & manfaat CDAKB untuk distribusi alat kesehatan

# Panduan memenuhi 12 SOP wajib sertifikasi distribusi alat kesehatan

# Sertifikasi CDAKB: Kenali Persiapan yang Harus Anda Lakukan

# Wajib Tahu! Akta Notaris Kerjasama PJT: Syarat Baru Distributor Alat Kesehatan 2025

Landasan Hukum CDAKB

Dalam rangka penegakan disiplin peraturan perundang-undang terkait kewajiban Distributor Alat Kesehatan, Kemenkes sudah merealisasikan untuk mewajibkan perusahaan dalam menerapkan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik yaitu dengan dibuktikan kepemilikan sertifikat CDAKB nya.
berdasarkan :

Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko, Lampiran II : Bidang Usaha Distribusi Alat Kesehatan wajib memiliki sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) sebelum kegiatan operasional
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 4 Tahun 2014 tentang Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik, Pasal 2 ayat (1) : Setiap Penyalur Alat Kesehatan dan Cabang Penyalur Alat Kesehatan dalam melaksanakan kegiatan distribusi wajib menerapkan CDAKB
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan: Distributor Alat Kesehatan wajib memiliki sertifikat CDAKB, masa berlaku sertifikat 5 (lima) tahun.

Kami menginfokan kepada Distributor Alat Kesehatan yang sudah memiliki sertifikat IDAK untuk segera diproses sertifikat CDAKB nya sebelum terkena SP dari Kemenkes, karena pemenuhan persyaratan hingga estimasi waktu sampai sertifikatnya terbit membutuhkan waktu proses kurang lebih 4-5 bulan (terhitung sejak berkas lengkap).

Siapa Saja yang Wajib Memiliki Sertifikat CDAKB?

Perusahaan distributor alat kesehatan
Importir alat kesehatan
Pelaku usaha penyalur alat kesehatan

Manfaat Memiliki Sertifikat CDAKB

Meningkatkan kredibilitas perusahaan
Memenuhi syarat pengajuan izin edar dan tender
Memastikan rantai distribusi alat kesehatan yang bermutu

Syarat Pengajuan Sertifikat CDAKB

Legalitas Usaha (NIB, NPWP, KBLI yg sesuai, dll)
Struktur organisasi dan uraian tugas
Foto gudang dan fasilitas distribusi
Tenaga teknis yang kompeten
Standar Operasional Prosedur (SOP) distribusi

Langkah-langkah Proses Sertifikasi CDAKB

Registrasi di aplikasi perizinan Kemenkes
Upload dokumen dan pengajuan permohonan
Audit dari tim Kemenkes
Evaluasi hasil audit
Penerbitan sertifikat

Mengapa Pilih Kami?

Berpengalaman mengurus CDAKB berbagai jenis perusahaan
Dukungan lengkap mulai dari SOP hingga tenaga teknis
Proses cepat, transparan, dan sesuai regulasi

FAQ (Pertanyaan yang Sering Diajukan)

Apakah perusahaan baru bisa mengajukan Sertifikat CDAKB?
Ya, perusahaan baru dapat mengajukan Sertifikat CDAKB selama telah memenuhi persyaratan legalitas dan memiliki fasilitas distribusi yang sesuai standar.
Apakah PT Multi Jasa Berjaya dapat membantu penyusunan SOP CDAKB?
Ya, kami menyediakan layanan lengkap termasuk penyusunan SOP sesuai standar CDAKB serta untuk implementasinya.
Apakah perusahaan harus memiliki gudang sendiri?
Idealnya ya, tetapi gudang sewa atau kerja sama dengan pihak ketiga masih memungkinkan selama sesuai dengan standar penyimpanan alat kesehatan dan didukung dengan dokumen resmi kerja sama.
Apakah proses pengurusan bisa dilakukan tanpa harus ke Jakarta?
Bisa. Sebagian besar proses dapat dilakukan secara daring. Namun, audit lapangan dari Kemenkes tetap dilakukan di lokasi fasilitas distribusi perusahaan Anda.
Bagaimana cara memulai pengurusan melalui PT Multi Jasa Berjaya?
Anda dapat menghubungi kami melalui WhatsApp atau formulir kontak di website. Kami akan menjadwalkan sesi konsultasi untuk menilai kesiapan perusahaan dan menjelaskan alur pengurusan secara lengkap.
Berapa biaya jasa pengurusan Sertifikat CDAKB?
Biaya disesuaikan dengan kondisi dan kesiapan perusahaan. Silakan hubungi tim kami untuk mendapatkan penawaran terbaik dan konsultasi gratis.

Izin Beres Usaha Sukses

Pentingnya bisnis anda dijalankan dengan legal dan benar dari tahap awal guna meminimalisir resiko yang mungkin timbul dikemudian hari. dengan layanan kami membuat bisnis anda lebih terlindungi dari masalah hukum yg dapat menimpa bisnis anda.

Percayakan kebutuhan legalitas bisnis Anda pada tim profesional berpengalaman. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi GRATIS! terkait izin edar alat kesehatan, PKRT, maupun izin usaha resmi lainnya.