Jasa Pengurusan Izin Edar AKL (Alat Kesehatan Impor) 2025 - Cek Syarat & Konsultasi Gratis! di PT Multi Jasa Berjaya
Layanan Kami – Legalitas Resmi Cepat & Terpercaya
Apakah Anda sedang mencari solusi untuk mendapatkan izin edar AKL alat kesehatan impor secara legal dan cepat? PT Multi Jasa Berjaya hadir sebagai mitra terpercaya dalam pengurusan AKL resmi dari Kementerian Kesehatan. Kami siap mendampingi Anda dari awal hingga terbit sertifikat AKL dengan layanan profesional dan konsultasi gratis.
# Pendekatan Baru Perizinan Kesehatan: Lebih Efisien, Transparan, & Berdaya Saing
# Cara Mendapatkan Izin Edar Alat Kesehatan di Indonesia (AKL)
# Dokumen Penting untuk Mengajukan Izin Edar AKL: Checklist Lengkap
# Studi Kasus: Berhasil Mendapatkan Izin Edar AKL dalam Waktu Singkat
# Langkah-Langkah Mengatasi Penolakan Izin Edar Alat Kesehatan
Apa Itu Izin Edar AKL?
AKL adalah singkatan dari Alat Kesehatan Luar Negeri, yaitu izin edar untuk alat kesehatan yang diimpor ke Indonesia. Sertifikat AKL diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan Republik Indonesia dan menjadi syarat utama agar produk dapat dipasarkan secara legal di dalam negeri. Tanpa AKL, distribusi alat kesehatan impor dianggap ilegal dan bisa dikenai sanksi hukum.
Siapa yang Wajib Memiliki AKL?
Setiap pelaku usaha atau distributor yang ingin mengimpor dan mendistribusikan alat kesehatan di Indonesia wajib memiliki izin edar AKL. Izin ini diperlukan baik untuk produk diagnostik, alat terapi, maupun peralatan medis lainnya yang berasal dari luar negeri. Kami membantu memastikan seluruh persyaratan Anda terpenuhi sebelum pengajuan ke sistem Kemenkes.
Dokumen Persyaratan Pengajuan AKL
Persyaratan Administratif
Beberapa dokumen administratif yang dibutuhkan antara lain:
- Nomor Induk Berusaha (NIB)
- Akta Perusahaan & SK Kemenkumham
- NPWP Perusahaan
- Surat Penunjukan dari prinsipal luar negeri
- Sertifikat ISO 13485 dari pabrik asal
- Free Sale Certificate (FSC) atau Certificate to Foreign Government (CFG)
- Label dan leaflet produk dalam Bahasa Indonesia
- Sertifikat CDAKB
Persyaratan Teknis
Persyaratan teknis mencakup:
- Spesifikasi teknis produk
- Foto dan brosur produk
- Hasil uji laboratorium
- Manual penggunaan dan label produk
- Diagram alur produksi (dari produsen)
Mengapa Pilih Kami?
- PT Multi Jasa Berjaya (MJB) telah berpengalaman dalam pengurusan izin edar alat kesehatan (AKL) resmi dari Kemenkes. Kami memahami proses, regulasi, dan kebutuhan Anda sebagai pelaku usaha.
- Layanan cepat dan transparan , kami siap membantu Anda mengurus Sertifikat AKL tanpa ribet.
- Konsultasi gratis, proses transparan, dan pendampingan sampai tuntas adalah komitmen kami.
FAQ (Pertanyaan yang Sering Diajukan)
- Apakah pengurusan AKL harus melampirkan ISO 13485?
Ya, sertifikat ISO 13485 dari pabrik di luar negeri adalah salah satu syarat utama untuk memastikan bahwa produk diproduksi sesuai standar internasional. - Apakah harus punya surat penunjukan dari luar negeri?
Ya, surat penunjukan adalah dokumen wajib yang menyatakan bahwa Anda ditunjuk secara resmi oleh prinsipal luar negeri sebagai distributor di Indonesia. - Bisakah kami dibantu dari awal proses sampai terbit sertifikat?
Ya, kami menyediakan layanan menyeluruh mulai dari konsultasi awal hingga pendampingan penuh sampai izin edar AKL diterbitkan.
Memiliki Masalah Legalitas Usaha?
Kami dapat membantu Anda mengatasi Legalitas usaha Anda.
Izin Beres Usaha Sukses
Pentingnya bisnis anda dijalankan dengan legal dan benar dari tahap awal guna meminimalisir resiko yang mungkin timbul dikemudian hari. dengan layanan kami membuat bisnis anda lebih terlindungi dari masalah hukum yg dapat menimpa bisnis anda.
Percayakan kebutuhan legalitas bisnis Anda pada tim profesional berpengalaman. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi GRATIS! terkait izin edar alat kesehatan, PKRT, maupun izin usaha resmi lainnya.
Indonesian 
English