Jasa Pengurusan AKD (Alkes Dalam Negeri) 2025 - Cek Syarat & Konsultasi Gratis! di PT Multi Jasa Berjaya

Layanan Kami – Legalitas Resmi Cepat & Terpercaya

Apakah Anda sedang mencari solusi untuk mendapatkan izin edar AKD alat kesehatan dalam negeri secara legal dan cepat? PT Multi Jasa Berjaya hadir sebagai mitra terpercaya dalam pengurusan AKD resmi dari Kementerian Kesehatan. Kami siap mendampingi Anda dari awal hingga terbit sertifikat AKD dengan layanan profesional dan konsultasi gratis.

# Pendekatan Baru Perizinan Kesehatan: Lebih Efisien, Transparan, & Berdaya Saing

# Regulasi, Kualitas, dan Distribusi: Perbedaan Mendasar AKD dan AKL

# Perkembangan Industri Alat Kesehatan Dalam Negeri: Tantangan dan Peluang

# Mewujudkan Kemandirian Industri Alat Kesehatan: Panduan Mengurus Izin AKD

# Strategi Efektif Mempercepat Proses Izin AKD di Tengah Regulasi Terbaru 2025

# Menghindari Kesalahan Umum dalam Pengajuan Izin AKD: Panduan Praktis

Apa Itu Izin Edar AKD?

AKD adalah bukti bahwa produk alat kesehatan buatan dalam negeri telah melalui proses verifikasi dan penilaian teknis oleh Kemenkes. Izin Edar ini menunjukkan bahwa produk memenuhi standar mutu, keamanan, dan kinerja sesuai regulasi Indonesia.

Siapa yang Wajib Memiliki AKD?

Produsen dalam negeri, Distributor dalam negeri, pemilik merek lokal, dan perusahaan yang melakukan assembling alat kesehatan wajib memiliki AKD sebelum mendistribusikan produknya. Tanpa AKD, produk tidak bisa didaftarkan di e-katalog atau disalurkan ke fasilitas kesehatan.

Dokumen Persyaratan Pengajuan AKD

Persyaratan Administratif
Beberapa dokumen administratif yang dibutuhkan antara lain:

Nomor Induk Berusaha (NIB)
Akta Perusahaan & SK Kemenkumham
NPWP Perusahaan
Surat penunjukan distributor (jika bukan pemilik langsung)
Sertifikat CPAKB

Persyaratan Teknis
Persyaratan teknis mencakup:

Spesifikasi teknis produk
Foto dan brosur produk
Hasil uji laboratorium (jika diperlukan)
Manual penggunaan dan label produk
Diagram alur produksi (untuk produsen)

Prosedur Pengajuan Sertifikat AKD

Tahap Persiapan
Konsultasi awal dilakukan untuk memastikan seluruh dokumen terpenuhi dan sesuai format. Jika ada kekurangan, tim kami bantu penyusunan dokumen pendukung.
Tahap Pengajuan ke Kemenkes
Dokumen diajukan melalui sistem registrasi online Kemenkes. Dalam tahap ini akan dilakukan verifikasi awal sebelum evaluasi teknis.
Tahap Evaluasi dan Terbit Sertifikat
Setelah dinyatakan lengkap dan sesuai, produk akan diverifikasi teknis dan administrasi. Jika lulus, sertifikat AKD akan diterbitkan dan dikirimkan secara digital maupun fisik.

Mengapa Pilih Kami?

PT Multi Jasa Berjaya (MJB) telah berpengalaman dalam pengurusan izin edar alat kesehatan (AKD) resmi dari Kemenkes. Kami memahami proses, regulasi, dan kebutuhan Anda sebagai pelaku usaha.
Layanan cepat dan transparan , kami siap membantu Anda mengurus Sertifikat AKD tanpa ribet.
Konsultasi gratis, proses transparan, dan pendampingan sampai tuntas adalah komitmen kami.

FAQ (Pertanyaan yang Sering Diajukan)

Apakah bisa bantu dari awal sampai sertifikat terbit?
Ya, kami menyediakan layanan pengurusan AKD dari awal hingga sertifikat resmi diterbitkan. Termasuk review dokumen, unggah aplikasi, hingga tindak lanjut dengan Kemenkes.
Apakah pengajuan AKD wajib melampirkan CPAKB?
Ya, sejak diberlakukannya regulasi terbaru dari Kemenkes, setiap pengajuan Sertifikat AKD wajib melampirkan sertifikat CPAKB sebagai bukti bahwa alat kesehatan diproduksi sesuai standar mutu yang ditetapkan.izin produksi.
Apakah bisa bantu pengurusan CPAKB sekaligus AKD?
Ya, kami siap membantu proses pengurusan CPAKB dan AKD secara terintegrasi, agar proses perizinan Anda lebih efisien dan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
Apakah pelaku usaha lokal bisa langsung mengajukan AKD?
Bisa, asalkan telah memenuhi seluruh persyaratan termasuk memiliki izin produksi dan CPAKB. Kami akan bantu verifikasi dan melengkapi dokumen yang dibutuhkan.
Apakah PT MJB menyediakan layanan konsultasi dokumen?
Ya, kami menyediakan layanan konsultasi gratis untuk pengecekan dokumen sebelum proses diajukan ke sistem Kemenkes. Ini membantu menghindari penolakan karena dokumen tidak sesuai.

Izin Beres Usaha Sukses

Pentingnya bisnis anda dijalankan dengan legal dan benar dari tahap awal guna meminimalisir resiko yang mungkin timbul dikemudian hari. dengan layanan kami membuat bisnis anda lebih terlindungi dari masalah hukum yg dapat menimpa bisnis anda.

Percayakan kebutuhan legalitas bisnis Anda pada tim profesional berpengalaman. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi GRATIS! terkait izin edar alat kesehatan, PKRT, maupun izin usaha resmi lainnya.