Layanan Kami
Perizinan RUO
(Research Use Only/RUO) adalah alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro yang sedang dalam tahap pengembangan penelitian dan belum disetujui digunakan untuk tujuan klinis atau yang dinyatakan sebagai produk RUO oleh instansi yang berwenang di negara asal Pabrikan
Persyaratan RUO adalah sebagai berikut:
- Ringkasan Kegunaan dan Cara Penggunaan Produk
- Brosur / Katalog dan data pendukung lain mengenai produk.
- Sertifikat / Surat Keterangan untuk produk RUO dari instansi yang berwenang di negara asal pabrikan
- RUO untuk setiap kali penjualan disertai protokol uji atau proposal peneliataan dari instansi / institusi pengguna kepada Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
- Rancangan penandaan “RUO” dan keterangan “HANYA DIGUNAKAN UNTUK TUJUAN NON KLINIS” pada kemasan produk yang mudah terbaca.
Berkas lain kami yg siapkan direktur tinggal koreksi dan ttd saja
Layanan Kami
Perizinan RUO
(Research Use Only/RUO) adalah alat kesehatan dan alat kesehatan diagnostik in vitro yang sedang dalam tahap pengembangan penelitian dan belum disetujui digunakan untuk tujuan klinis atau yang dinyatakan sebagai produk RUO oleh instansi yang berwenang di negara asal Pabrikan
Persyaratan RUO adalah sebagai berikut:
- Ringkasan Kegunaan dan Cara Penggunaan Produk
- Brosur / Katalog dan data pendukung lain mengenai produk.
- Sertifikat / Surat Keterangan untuk produk RUO dari instansi yang berwenang di negara asal pabrikan
- RUO untuk setiap kali penjualan disertai protokol uji atau proposal peneliataan dari instansi / institusi pengguna kepada Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan
- Rancangan penandaan “RUO” dan keterangan “HANYA DIGUNAKAN UNTUK TUJUAN NON KLINIS” pada kemasan produk yang mudah terbaca.
Berkas lain kami yg siapkan direktur tinggal koreksi dan ttd saja
Memiliki Masalah Legalitas Usaha Anda?
Kami dapat membantu Anda mengatasi Legalitas usaha Anda. Mari kita bicara tentang apa yang bisa kita bantu?
Izin Beres Usaha Sukses
Pentingnya bisnis anda dijalankan dengan legal dan benar dari tahap awal guna meminimalisir resiko yang mungkin timbul dikemudian hari. dengan layanan kami membuat bisnis anda lebih terlindungi dari masalah hukum yg dapat menimpa bisnis anda.
PT. MJB berpengalaman dan terpercaya sejak 2013